Дженерик (генерик, англ. Generic) — лекарственное средство, которое производится и продается под международным непатентованным названием (МНН) или под патентованным названием, которое отличается от фирменного названия фирмы-разработчика оригинального препарата. Дженерики – это лекарства, на действующее вещество которых истёк срок патентной защиты или защищенные патентами препараты, выпускаемые по лицензии разработчика. Патент на новое лекарство действует несколько лет, в  разных странах по-разному (в США -12 лет). После окончания срока действия патента или других прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства утрачивают силу и  любая фирма, которая может наладить производство такого лекарства может его выпускать и продавать. Интерес к дженерикам обусловлен  прежде всего их дешевизной - их цена в разы меньше чем на оригинальные лекарства.

 

          Дженерики по эффективности должны не отличаються от «оригинальных» препаратов, т.е. обладать доказанной биоэквивалентностью и терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным препаратом аналогичного состава.  При этом дженерики значительно дешевле, иногда в разы и даже в десятки раз (хотя встречаются отдельные случаи, когда брендированные дженерики стоят чуть дороже от «оригинала»). Стоимость дженериков намного ниже за счёт отсутствия затрат на разработку и клинические испытания. И, как правило, чем больше есть копий препарата – тем ниже их цена.
     Сегодня ВОЗ поддерживает производство и использование дженериков и замещение ими дорогих «оригинальных» брэндированных препаратов чтобы обеспечить доступ к качественной медицинской помощи большего количества людей. В США и в странах Западной Европы в настоящее время более половины всех выписываемых лекарств – дженерики, в развивающихся странах – еще больше. Опыт практического применения лекарства к моменту появления дженериков зачастую уже достаточно большой. Ведь за время действия патентного срока лекарства медицинская и фармацевтическая общественность уже имеет представление о целесообразности его использования, и если препарат не оправдывает ожиданий – очень мало желающих его копировать, а у востребованных препаратов – наоборот, могут сразу появляться сотни копий-дженериков.
    Наибольше споров вызывает качество генерических препаратов, как в плане одинаковой эффективности, так и в плане чистоты препарата (степени очистки) и побочных реакций. И разумеется мнения и утверждения отличаются – производители дженериков пытаются убеждать медиков и потребителей, что их лекарства ничуть не хуже оригинальных, а компании-разработчики оригинальных брендов в публикуемых исследованиях указывают на выявленные недостатки отдельных дженериков уверяя что гарантия надежности и безопасности – только оригинальный бренд. Другой важный момент – теперь и фирмы-разработчики брендов выпускают дженерики - чтобы не упускать выгоду, при этом оригинальный бренд и дженерик могут изготавливаться на одном заводе и отличаться только дизайном упаковки и ценой.
    Существует также жесткая конкуренция между производителями дженериков, особенно заметная если оригинальный препарат недоступен из-за заоблачной цены или не зарегистрирован в отдельных странах. Так на Украине есть более 50 препаратов антибиотика Цефтриаксона (МНН), и все поизводители утвеждают, что именно их Цефтриаксон - «самый цефтриаксонистый») В подобном случае производители ссылаются на заключения независимых исследовательских лабораторий которые подтвердили биоэквивалентность препарата или на допуск лекарств производителя в страны с наиболее жесткими системами контроля (например в США допущены дженерики с установленной терапевтической эквивалентностью). Некоторые компании еще обращают внимание на «европейское качество» или то, что компания зарегистрирована в Западной Европе и утверждают, что препараты азиатского производства «не такого качества». Реально же много европейских (и не только) производителей производят свои лекарства на предприятих Африки, Индии и Китая, а в Европе их только фасуют. Бывают случаи, что фирма только зарегистрирована, скажем, в Англии, а все лекарства производятся в Индии и поставляються оттуда в другие страны.

    Итак перечислим главные отличия дженериков и оригинальных лекарств.

-          Цена: Дженерики почти всегда дешевле в 2-10 раз, и чем больше дженериков, тем менше может быть цена;

-          Способы производства – могут отличаться, а значит и степень чистоты препарата, поэтому выраженность побочных реакций и межлекарственных взаимодействий тоже могут быть неодинаковы;

-          Эффективность – при установленной терапевтической эквивалентности одинакова;

-          Поступление, метаболизм и выведение из организма – одинакова при установленной биоэквивалентности.


    Резюмируя написанное можно подитожить: дженерики делают качественное лечение доступным, но гарантировать качество дешевого лечения могут только дженерики с подтвержденной эквивалентностью к оригинальному препарату.

 

 

ТАБЛИЦЫ И СПИСКИ ЛЕКАРСТВ МОЖНО СКАЧАТЬ ЗДЕСЬ
 

 

 

--------------------------------------------------------------------------



      Администрация сайта не осуществляет торговли лекарствами, не предоставляет консультаций по наличию и стоимости лекарств или по лечению заболеваний.

                     САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ И ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ